Therakos Development Limited obtiene la certificación de la UE MDR para su sistema de fotoféresis CELLEX, reforzando su posición en el mercado de terapia inmunomoduladora al lado de la cama.
La certificación del sistema de fotoféresis THERAKOS CELLEX bajo la Regulación de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) marca un hito regulatorio significativo que asegura el acceso continuo al mercado europeo. Al cumplir con estos estrictos estándares de seguridad y rendimiento, la compañía solidifica su liderazgo en fotoféresis extracorpórea y mejora su capacidad para proporcionar terapia inmunomoduladora al lado de la cama a pacientes en toda la UE.
Confirma que el sistema de fotoféresis CELLEX cumple con los requisitos de seguridad y rendimiento actualizados y rigurosos exigidos por la Unión Europea para dispositivos médicos.
El sistema está diseñado para fotoféresis extracorpórea, una terapia inmunomoduladora al lado de la cama.
Therakos Development Limited ha recibido la certificación oficial de la Regulación de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) para su sistema de fotoféresis CELLEX. Este hito regulatorio valida la seguridad y el rendimiento de la plataforma de terapia inmunomoduladora al lado de la cama de la compañía, facilitando el acceso continuo al mercado en toda la Unión Europea.
La certificación confirma que el sistema de fotoféresis CELLEX cumple con los rigurosos estándares de seguridad y rendimiento requeridos por la Regulación de Dispositivos Médicos actualizada de la Unión Europea.