Rina-S de Genmab alcanzó los objetivos primarios en un ensayo de fase 3 sobre cáncer de ovario, mostrando una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad y allanando el camino para discusiones regulatorias globales.
Genmab informó resultados positivos preliminares de su ensayo de fase 3 RAINFOL-02, donde su ADC en investigación, Rina-S, cumplió con los objetivos primarios y secundarios clave en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. El fármaco demostró una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en la población ITT, superando significativamente la quimioterapia a elección del investigador. Estos resultados representan un hito clínico importante que fortalece la cartera de oncología ginecológica de Genmab y prepara el terreno para próximas discusiones regulator
El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador (PFS).
En la población ITT, Rina-S demostró una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia a elección del investigador.
No, Rina-S es un conjugado de anticuerpo-fármaco en investigación y su seguridad y eficacia aún no han sido establecidas por las autoridades regulatorias.
Genmab A/S anunció resultados positivos preliminares de su ensayo de fase 3 RAINFOL-02, mostrando que su medicamento en investigación Rina-S mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. El estudio cumplió con los objetivos primarios y secundarios clave, demostrando una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en la población por intención de tratar.
Rinatabart sesutecan (Rina-S) es un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) en investigación que se dirige al receptor de folato alfa (FRα) y utiliza una carga de inhibidor de topoisomerasa I para tratar el cáncer.
El ensayo demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia estándar, con una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad en la población por intención de tratar.