Survodutide cumplió su objetivo primario de seguridad cardiovascular en el ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-CVOT, mostrando beneficios cardiometabólicos significativos, incluida una pérdida de peso de hasta el 13,7 % a las 72 semanas, lo que llevó a Boehringer Ingelheim a avanzar con los registros regulatorios globales.
El ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-CVOT cumplió su objetivo primario (HR 0,89, p<0,0001 para no inferioridad), completando el programa de registro SYNCHRONIZE, y Boehringer Ingelheim avanza con las presentaciones regulatorias globales en obesidad. Para Zealand, socia de survodutide y activo central de su cartera, la reducción de riesgo del programa pivotal más los registros inminentes son un factor material de creación de valor. Contrapunto: el fármaco aún no está aprobado y las tasas de abandono por efectos gastrointestinales alcanzaron el 19,3-20,8 % frente al 1,9 % con placebo.
Zealand Pharma y su socio Boehringer Ingelheim anunciaron resultados positivos del ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-CVOT, confirmando la seguridad cardiovascular del agonista dual glucagón/GLP-1 survodutide. El ensayo cumplió su objetivo primario con un cociente de riesgos de 0,89, abriendo el camino para las presentaciones regulatorias globales en obesidad.
Zealand Pharma anunció los resultados por sí misma y survodutide es un fármaco de su asociación con Boehringer Ingelheim, por lo que los datos positivos de fase 3 y los próximos registros regulatorios en obesidad afectan directamente al valor de la cartera de Zealand.
No. El comunicado de prensa indica que survodutide no ha sido aprobado para su uso; el resultado del ensayo abre el camino para las presentaciones regulatorias globales en obesidad.