Foundayo, de Eli Lilly, cumplió los objetivos principales en el ensayo ATTAIN-OSA, mostrando reducciones significativas en la gravedad de la apnea del sueño y el peso corporal, con una presentación ante la FDA prevista para finales de 2026.
Foundayo, el GLP-1 oral de Lilly, cumplió el objetivo principal en el ensayo de fase 3 ATTAIN-OSA, reduciendo el AHI hasta un 43,8 % y el peso corporal en torno al 11,5 % a las 52 semanas, con una presentación ante la FDA para la AOS prevista para finales de 2026. Una nueva indicación para una píldora ya aprobada para la obesidad amplía el mercado potencial de 936 millones de adultos con AOS. El resultado era ampliamente anticipado dado el éxito previo del programa, por lo que el impacto debería ser favorable pero no dramático.
Eli Lilly and Company anunció resultados positivos de fase 3 para Foundayo (orforglipron) en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. El ensayo demostró una reducción del 43,8 % en las interrupciones respiratorias en pacientes que no usan terapia PAP y una pérdida media de peso corporal del 11,5 % a las 52 semanas. Lilly planea presentar los datos a la FDA de EE. UU. para su aprobación regulatoria antes de finales de 2026.
A las 52 semanas, Foundayo redujo las interrupciones respiratorias (AHI) en un 43,8 % en pacientes que no usaban terapia PAP y en un 27,5 % en quienes sí la usaban, con un 31,5 % del grupo sin PAP alcanzando la remisión o la enfermedad leve, junto con una pérdida de peso de aproximadamente el 11,5 %.
Lilly planea presentar los datos a la FDA de EE. UU. para la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad o sobrepeso antes de finales de 2026, con otras presentaciones globales a continuación.