OMLYCLO asegura la aprobación de la FDA como el primer biosimilar intercambiable de XOLAIR, que estará disponible en múltiples concentraciones para desafiar a los incumbentes del mercado existente.
El artículo anuncia un competidor biosimilar de Xolair, que es propiedad de GSK, lo que podría afectar su cuota de mercado para este medicamento específico.
Merck tiene los derechos sobre Xolair en ciertos territorios o es un actor clave en el espacio de alergias/asma, aunque el enfoque principal está en el nuevo entrante OMYLCLO.
La FDA ha otorgado la aprobación a OMLYCLO (omalizumab-igec) como el primer biosimilar intercambiable del exitoso medicamento para el asma y las alergias XOLAIR. Este hito regulatorio permite la sustitución automática a nivel de farmacia en las cuatro indicaciones aprobadas, lo que podría aumentar la competencia en el mercado para los fabricantes existentes.
La designación de intercambiable permite a los farmacéuticos sustituir OMLYCLO por XOLAIR sin necesidad de la intervención del proveedor de atención médica que prescribe, sujeto a las leyes estatales de farmacia.