MeiraGTx está avanzando en su pipeline clínico, con la lectura de datos pivotes de la Fase 2 para xerostomía inducida por radiación prevista para mediados de 2027 y una liquidez que se extiende hasta la segunda mitad de 2028.
La actualización del tercer trimestre de 2026 confirma que el expediente MAA de bota-vec está completo, con la presentación a la EMA prevista para diciembre de 2026 y el BLA a la FDA a seguir en el primer trimestre de 2027, antes de un primer lanzamiento comercial a finales de 2027. Esto reduce el riesgo del calendario del programa principal y apunta a próximos catalizadores regulatorios. No se ofrecen cifras de ingresos ni pérdidas trimestrales, y los hitos eran ampliamente esperados, lo que limita la sorpresa.
MeiraGTx Holdings publicó sus resultados del tercer trimestre de 2026 y confirmó la finalización del expediente MAA de su candidato principal, bota-vec, con una presentación a la EMA prevista para diciembre de 2026. La empresa prevé presentar después un BLA completo a la FDA en el primer trimestre de 2027, con el objetivo de un lanzamiento comercial a finales de 2027.
El expediente MAA europeo está completo y está previsto presentarlo a la EMA en diciembre de 2026, y se espera que el BLA completo a la FDA siga en el primer trimestre de 2027.
El estudio pivote de Fase 2 AQUAx2 para xerostomía inducida por radiación tiene prevista una lectura de datos pivotes de 12 meses a mediados de 2027, que, si es positiva, podría respaldar una presentación de BLA a finales de 2027.