Rina-S von Genmab erreichte die primären Endpunkte in einer Phase-3-Studie zu Eierstockkrebs und zeigte eine 71%ige Risikominderung für Krankheitsprogression, was den Weg für globale regulatorische Gespräche ebnet.
Genmab berichtete über positive vorläufige Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie RAINFOL-02, in der das experimentelle ADC Rina-S sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte bei Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs erreichte. Das Medikament zeigte eine 71%ige Risikominderung für Krankheitsprogression oder Tod in der ITT-Population und übertraf signifikant die Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes. Diese Ergebnisse stellen einen wichtigen klinischen Meilenstein dar, der Genmabs Pipeline in der gynäkologischen Onkologie stärkt und den Rahmen für bevorstehende regu
Der primäre Endpunkt war das vom Prüfarzt bewertete progressionsfreie Überleben (PFS).
In der ITT-Population zeigte Rina-S eine 71%ige Risikominderung für Krankheitsprogression oder Tod im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes.
Nein, Rina-S ist ein experimentelles Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden von den Regulierungsbehörden noch nicht festgestellt.
Genmab A/S gab positive vorläufige Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie RAINFOL-02 bekannt, die zeigen, dass das experimentelle Medikament Rina-S das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit platinresistentem Eierstockkrebs signifikant verbessert hat. Die Studie erreichte sowohl die primären als auch die wichtigsten sekundären Endpunkte und zeigte eine 71%ige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod in der Intent-to-Treat-Population.
Rinatabart sesutecan (Rina-S) ist ein experimentelles Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das den Folsäure-Rezeptor Alpha (FRα) anvisiert und einen Topoisomerase-I-Hemmer als Wirkstoff verwendet, um Krebs zu behandeln.
Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur Standardchemotherapie, mit einer 71%igen Risikominderung für Krankheitsprogression in der Intent-to-Treat-Population.