Survodutide erreichte seinen primären kardiovaskulären Sicherheitsendpunkt in der Phase-3-Studie SYNCHRONIZE-CVOT und zeigte signifikante kardiometabolische Vorteile, darunter ein Gewichtsverlust von bis zu 13,7 % nach 72 Wochen, was Boehringer Ingelheim dazu veranlasst, mit weltweiten Zulassungsanträgen fortzufahren.
Die Phase-3-Studie SYNCHRONIZE-CVOT erreichte ihren primären Endpunkt (HR 0,89, p<0,0001 für Nichtunterlegenheit) und schloss damit das Zulassungsprogramm SYNCHRONIZE ab; Boehringer Ingelheim geht nun mit weltweiten Zulassungsanträgen bei Adipositas voran. Für Zealand – dem Partner von Survodutide und einem Kernpipeline-Kandidaten – ist die Ent riesgoierung des pivotalen Programms zusammen mit unmittelbar bevorstehenden Anträgen ein wesentlicher Werttreiber. Gegenargument: Das Medikament ist noch nicht zugelassen, und die Abbruchraten aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen erreichten 19,3–
Zealand Pharma und Partner Boehringer Ingelheim gaben positive Ergebnisse der Phase-3-Studie SYNCHRONIZE-CVOT bekannt und bestätigten damit die kardiovaskuläre Sicherheit des Glucagon/GLP-1-Doppelagonisten Survodutide. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer Hazard Ratio von 0,89 und ebnet den Weg für weltweite Zulassungsanträge bei Adipositas.
Zealand Pharma hat die Ergebnisse selbst angekündigt, und Survodutide ist ein Medikament aus der Partnerschaft mit Boehringer Ingelheim; positive Phase-3-Daten und bevorstehende Zulassungsanträge bei Adipositas wirken sich daher direkt auf den Wert der Zealand-Pipeline aus.
Nein. Die Pressemitteilung stellt klar, dass Survodutide nicht zur Anwendung zugelassen ist; das Studienergebnis ebnet nur den Weg für weltweite Zulassungsanträge bei Adipositas.