#FDA

🏢Mitteilung 📈 Stocks

Abbisko Therapeutics und Merck KGaA erhalten die FDA-Zulassung in den USA für PIMJETMI

11. November 2026 (gerade eben)

Abbisko Therapeutics und Merck KGaA erhielten die FDA-Zulassung in den USA für PIMJETMI zur Behandlung von symptomatischem TGCT, was eine Meilensteinzahlung auslöst…

2256.HK MRK

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📊Zahlen 📈 Stocks

Intelligent Bio Solutions meldet Rekordumsatz von 1,39 Mio. $ im Fiskal-Q1 2027

10. November 2026 (vor 5 Stunden)

Intelligent Bio Solutions erzielte einen Rekordumsatz von 1,39 Mio. $ im Fiskal-Q1 2027, ein Plus von 25 % gegenüber dem Vorjahr, und…

INBS

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📊Zahlen 📈 Stocks

Rani Therapeutics meldet Verlust von 8,8 Millionen $ im Q3 und wird in FDA-Technologieprogramm aufgenommen

9. November 2026 (vor 1 Tag)

Rani Therapeutics verzeichnete im Q3 einen Nettoverlust von 8,8 Millionen $, wurde zugleich in das Emerging Technology Program der FDA aufgenommen und…

RANI

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🏛️Pflichtmeldung 📈 Stocks

Rafael Holdings reicht NDA für Remibetadex nach Phase-3-Studie TransportNPC ein

9. November 2026 (vor 1 Tag)

Rafael Holdings reichte im Oktober 2026 eine NDA für Remibetadex ein, nachdem eine Phase-3-Studie in einer vordefinierten Untergruppe eine Verlangsamung der Krankheitsprogression…

RFL

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🏢Mitteilung 📈 Stocks

Eli Lillys Foundayo erreicht primären Endpunkt in Phase-3-Studie zu Schlafapnoe

9. November 2026 (vor 1 Tag)

Eli Lillys Foundayo hat die primären Endpunkte in der ATTAIN-OSA-Studie erreicht und zeigt deutliche Verringerungen der Schlafapnoe-Schwere und des Körpergewichts; eine FDA-Einreichung…

LLY

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🏢Mitteilung 📈 Stocks

Johnson & Johnson erhält beschleunigte FDA-Zulassung für RYBREVANT FASPRO

6. November 2026 (vor 5 Tagen)

Johnson & Johnson sichert sich beschleunigte FDA-Zulassung für RYBREVANT FASPRO bei Kopf-Hals-Krebs – die erste Erweiterung des Wirkstoffs über das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom…

JNJ

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📊Zahlen 📈 Stocks

REGENXBIO zielt auf Q1 2027 für die RGX-202 BLA-Einreichung im Zuge des Fortschritts der Pipeline

5. November 2026 (vor 5 Tagen)

REGENXBIO hält an seinem klinischen Fahrplan fest und zielt auf eine BLA-Einreichung für seinen Kandidaten zur Duchenne-Muskeldystrophie im Jahr 2027 ab und…

RGNX

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📰Nachricht 📈 Stocks

Bright Minds Biosciences-Aktien fallen nach teilweisem klinischen Halt der FDA

3. November 2026 (vor 8 Tagen)

Die Aktien von Bright Minds Biosciences stehen unter Druck, da die FDA die Phase-2-Studie zur Epilepsie aufgrund von Toxizitätsbedenken stoppt, was rechtliche…

DRUG

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🏢Mitteilung 📈 Stocks

GPN Vaccines sichert sich 10 Millionen US-Dollar zur Förderung der Gamma-PN Phase 2 Studien

2. November 2026 (vor 8 Tagen)

Das klinische Unternehmen GPN Vaccines hat 10 Millionen US-Dollar in einer vollständig gezeichneten Privatplatzierung gesammelt, um die Herstellung und regulatorischen Einreichungen für…

GPN Vaccines

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🏢Mitteilung 📈 Stocks — 📊 Neutral

FDA bestätigt, dass Generika die Wirksamkeit und Sicherheit von Markenmedikamenten entsprechen

30. Oktober 2026 (vor 11 Tagen)

Generika bieten identische therapeutische Vorteile wie Markenmedikamente und bieten gleichzeitig erhebliche Kosteneinsparungen, unterstützt durch strenge regulatorische Standards der FDA.

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🏢Mitteilung 📈 Stocks

Klaria Pharma fördert den europäischen Markteintritt von SAF und zielt auf eine Expansion in den US-Markt ab

30. Oktober 2026 (vor 11 Tagen)

Klaria Pharma bereitet den europäischen Rollout seiner Migränebehandlung SAF vor und verfolgt gleichzeitig strategische Expansionspläne in den USA sowie M&A-Gespräche mit BDO,…

KLAR

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🏢Mitteilung 📈 Stocks — 📊 Neutral

FDA-Regulierungsstrategie: Optimierung der CGT-Entwicklung durch wichtige Treffen

29. Oktober 2026 (vor 12 Tagen)

Branchenspezialisten erläutern, wie Sponsoren von CGT die regulatorische Landschaft der FDA navigieren können, indem sie spezifische Meetingtypen nutzen, um die Entwicklung zu…

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