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RF Medical obtiene el marcado CE según el MDR de la UE para su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR

RF Medical obtiene la aprobación regulatoria de la UE para su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR, lo que supone una expansión estratégica de su portafolio de ablación térmica en el mercado europeo.

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El sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR recibió el marcado CE según el MDR de la UE el 10 de noviembre de 2026, cubriendo tanto el generador como las antenas y abriendo el mercado europeo. Se trata de una aprobación regulatoria sólida que amplía el portafolio de la compañía más allá de la ablación por radiofrecuencia, apoyando su expansión europea, aunque no se aportan cifras de ingresos para dimensionar el beneficio.

Catalizadores
  • ▲ Marcado CE según el MDR de la UE concedido para el generador y las antenas Mi-BLATOR (10 de noviembre de 2026)
  • ▲ Entrada en el mercado europeo y ampliación de acuerdos de distribución
Factores de riesgo
  • ▼ No se adjuntan cifras de ingresos ni previsiones de ventas cuantificadas a la aprobación
  • ▼ La adopción comercial en Europa depende de la aceptación y la distribución, algo aún no demostrado

🎯 Conclusiones principales

  • RF Medical obtuvo el marcado CE según el MDR de la UE para el sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR el 10 de noviembre de 2026.
  • La certificación cubre tanto el generador Mi-BLATOR como sus antenas asociadas.
  • Esta aprobación sigue al marcado CE obtenido en septiembre de 2026 para el electrodo de AFR tiroidea THYBLATE-V2 de la compañía.
  • La nueva tecnología de microondas complementa la línea existente de productos de ablación por radiofrecuencia de la compañía.

📝 Resumen ejecutivo

RF Medical Co., Ltd. anunció el 10 de noviembre de 2026 que su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR recibió el marcado CE bajo el Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea. La certificación cubre tanto el generador como las antenas, lo que permite a la compañía ampliar su portafolio europeo más allá de la ablación por radiofrecuencia y entrar en nuevos mercados clínicos.

❓ FAQ

¿Qué anunció RF Medical?

Su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR obtuvo el marcado CE bajo el Reglamento de Productos Sanitarios de la UE, que cubre tanto el generador como las antenas, permitiendo el lanzamiento del producto en Europa.

¿Por qué es relevante para la acción?

La aprobación añade la ablación por microondas al portafolio de radiofrecuencia de la compañía y crea oportunidades para llegar a nuevos clientes en toda Europa, aunque el anuncio no incluye cifras financieras sobre el impacto esperado.