#regulatory approval

Comunicado 📈 Stocks

Abbisko Therapeutics y Merck KGaA obtienen la aprobación de la FDA de EE. UU. para PIMJETMI

11 de noviembre de 2026 (ahora mismo)

Abbisko Therapeutics y Merck KGaA recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. para PIMJETMI para tratar el TGCT sintomático, lo…

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Comunicado 📈 Stocks

La filial de Danaher, Cepheid, recibe el marcado CE-IVDR para su Xpert Respiratory Panel

10 de noviembre de 2026 (hace 19 horas)

La filial de Danaher, Cepheid, ha recibido el marcado CE-IVDR para su Xpert Respiratory Panel, una prueba PCR multiplexo para 13 patógenos…

DHR

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Comunicado 📈 Stocks

RF Medical obtiene el marcado CE según el MDR de la UE para su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR

10 de noviembre de 2026 (hace 21 horas)

RF Medical obtiene la aprobación regulatoria de la UE para su sistema de ablación por microondas Mi-BLATOR, lo que supone una expansión…

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Comunicado 📈 Stocks

Johnson & Johnson recibe la Aprobación Acelerada de la FDA para RYBREVANT FASPRO

6 de noviembre de 2026 (hace 5 días)

Johnson & Johnson obtiene la aprobación acelerada de la FDA para RYBREVANT FASPRO en cáncer de cabeza y cuello, la primera expansión…

JNJ

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Comunicado 📈 Stocks

Sporttrade obtiene la aprobación de la CFTC como Mercado de Contratos Designado

2 de noviembre de 2026 (hace 8 días)

Sporttrade obtiene una autorización regulatoria crítica de la CFTC como Mercado de Contratos Designado, marcando una importante expansión operativa para la plataforma…

Sporttrade

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Comunicado 📈 Stocks

Qlife obtiene la certificación ISO 13485 para pruebas diagnósticas de PHE en casa

23 de octubre de 2026 (hace 18 días)

Qlife Holding AB alcanza un hito regulatorio clave con la certificación ISO 13485 para su solución diagnóstica de PHE en casa, fortaleciendo…

QLIFE

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Comunicado 📈 Stocks

ProBio Inc. supera la inspección de pre-aprobación de la NMPA para la instalación de biológicos

21 de octubre de 2026 (hace 20 días)

ProBio Inc. asegura una victoria regulatoria crítica al completar la inspección de pre-aprobación de la NMPA, señalando una perspectiva positiva para las…

ProBio Inc.

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Comunicado 📈 Stocks

Abbott Laboratories obtiene la marca CE europea para la prueba de detección Cologuard Plus

21 de octubre de 2026 (hace 20 días)

Abbott Laboratories obtiene la aprobación regulatoria europea para su prueba de detección Cologuard Plus, aprovechando su alta sensibilidad clínica para expandir su…

ABT

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Comunicado 📈 Stocks

Sun Pharma obtiene la designación de categoría 2A de NCCN para UNLOXCYT en laCSCC

20 de octubre de 2026 (hace 21 días)

Sun Pharma asegura la designación preferida de categoría 2A de NCCN para UNLOXCYT en el tratamiento de laCSCC, marcando un hito clínico…

SUNPHARMA

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Noticia 📈 Stocks

Revolut obtiene licencia de criptomonedas en Gibraltar para expandir servicios internacionales

19 de octubre de 2026 (hace 22 días)

Revolut asegura una licencia de criptomonedas en Gibraltar, posicionando a la fintech para escalar sus servicios de activos digitales en nuevos mercados…

REVOLUT

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Comunicado 📈 Stocks

Sobi recibe una opinión positiva del CHMP para Olezarsen para tratar los triglicéridos

16 de octubre de 2026 (hace 25 días)

TRYNGOLZA de Sobi recibe una recomendación positiva del CHMP tras los resultados de la Fase 3 que muestran reducciones significativas en los…

SOBI

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Comunicado 📈 Stocks

Butterfly Medical obtiene la certificación de la MDR de la UE para el dispositivo de tratamiento de HBP

13 de octubre de 2026 (hace 28 días)

Butterfly Medical obtiene la certificación de la MDR de la UE, marcando una victoria regulatoria crítica que permite a la empresa lanzar…

Butterfly Medical

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