Ascletis Pharma avanza en su cartera contra la obesidad con la presentación de una IND ante la FDA para ASC30_39 FDC, una terapia combinada oral que aprovecha los agonistas propietarios de small molecule GLP-1 y del receptor de amilina de la compañía.
La presentación de una IND para ASC30_39 FDC es un hito temprano de la cartera basado en datos preclínicos y de farmacocinética en perros, no una aprobación regulatoria, un resultado de ensayo ni un cambio de guía. El activo principal de la compañía, ASC30, sigue en fase III y los datos principales no se esperan hasta el tercer trimestre de 2028, por lo que esta noticia no cambia materialmente las perspectivas de inversión a corto plazo.
Ascletis Pharma ha presentado una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) ante la FDA de EE. UU. para ASC30_39 FDC, una combinación a dosis fija oral de administración una vez al día dirigida a la obesidad. El candidato empareja el agonista de GLP-1R ASC30 con el agonista selectivo del receptor de amilina ASC39, siendo la primera coformulación de su tipo en alcanzar esta fase regulatoria.
No. Una presentación de IND solo permite que comiencen las pruebas clínicas. El fármaco principal ASC30 está en ensayos de fase III, y los datos principales no se esperan hasta el tercer trimestre de 2028.