Abbott Laboratories obtiene la aprobación regulatoria europea para su prueba de detección Cologuard Plus, aprovechando su alta sensibilidad clínica para expandir su presencia diagnóstica en el mercado de detección de cáncer colorrectal.
Abbott ha logrado un hito regulatorio significativo con la marca CE para Cologuard Plus, una prueba de detección de ADN en heces no invasiva. Esta aprobación valida la eficacia del producto, respaldada por el estudio BLUE-C que demostró una sensibilidad del 95% para detectar cáncer colorrectal y lesiones precoces avanzadas.
Es una prueba de detección de ADN en heces no invasiva diseñada para detectar cáncer colorrectal y lesiones precoces avanzadas.
Según el estudio BLUE-C, la prueba demostró una sensibilidad del 95% para detectar cáncer colorrectal en la población estudiada.
Abbott Laboratories ha recibido la marca CE para su prueba de detección de ADN en heces Cologuard Plus, lo que marca una expansión regulatoria significativa en el mercado europeo. La herramienta de diagnóstico no invasiva, que demostró una sensibilidad del 95% en el ensayo clínico BLUE-C, está diseñada para detectar cáncer colorrectal y lesiones precoces avanzadas.
La marca CE confirma que Cologuard Plus cumple con los estándares europeos de salud, seguridad y protección ambiental, permitiendo a Abbott comercializar y vender la prueba diagnóstica en el Espacio Económico Europeo.
En el estudio pivotal BLUE-C, la prueba logró una tasa de sensibilidad del 95% para detectar cáncer colorrectal en la población estudiada.