Therakos Development Limited obtient la certification EU MDR pour son système de photophérèse CELLEX, renforçant sa position sur le marché de la thérapie immunomodulatoire au chevet du patient.
La certification du système de photophérèse THERAKOS CELLEX selon la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR) marque un jalon réglementaire significatif qui garantit un accès continu au marché européen. En répondant à ces normes de sécurité et de performance strictes, l'entreprise consolide son leadership en photophérèse extracorporelle et améliore sa capacité à fournir une thérapie immunomodulatoire au chevet des patients à travers l'UE.
Elle confirme que le système de photophérèse CELLEX répond aux exigences de sécurité et de performance mises à jour et rigoureuses imposées par l'Union européenne pour les dispositifs médicaux.
Le système est conçu pour la photophérèse extracorporelle, une thérapie immunomodulatoire au chevet du patient.
Therakos Development Limited a reçu la certification officielle de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR) pour son système de photophérèse CELLEX. Ce jalon réglementaire valide la sécurité et la performance de la plateforme de thérapie immunomodulatoire au chevet du patient, facilitant l'accès continu au marché dans l'Union européenne.
La certification confirme que le système de photophérèse CELLEX répond aux normes de sécurité et de performance rigoureuses requises par la réglementation européenne mise à jour sur les dispositifs médicaux.