Le Foundayo d'Eli Lilly a atteint les critères principaux de l'essai ATTAIN-OSA, montrant des réductions significatives de la sévérité de l'apnée du sommeil et du poids corporel, avec une soumission à la FDA prévue d'ici fin 2026.
Le GLP-1 oral de Lilly, Foundayo, a atteint le critère principal de l'essai de phase 3 ATTAIN-OSA, réduisant l'IAH jusqu'à 43,8 % et le poids corporel d'environ 11,5 % à 52 semaines, avec une soumission à la FDA pour l'AOS prévue d'ici fin 2026. Une nouvelle indication pour une pilule déjà approuvée contre l'obésité élargit le marché adressable des 936 millions d'adultes atteints d'AOS. Ce résultat était largement anticipé compte tenu des succès antérieurs du programme, si bien que l'impact devrait être favorable mais sans dramatisme.
Eli Lilly and Company a annoncé des résultats positifs de phase 3 pour le Foundayo (orforglipron) dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère. L'essai a montré une réduction de 43,8 % des interruptions respiratoires chez les patients n'utilisant pas de traitement par PPC et une perte de poids moyenne de 11,5 % à 52 semaines. Lilly prévoit de soumettre les données à la FDA américaine pour approbation réglementaire d'ici la fin 2026.
À 52 semaines, le Foundayo a réduit les interruptions respiratoires (IAH) de 43,8 % chez les patients n'utilisant pas de PPC et de 27,5 % chez ceux qui l'utilisent, avec 31,5 % du groupe non-PPC atteignant la rémission ou une forme légère de la maladie, accompagnés d'une perte de poids d'environ 11,5 %.
Lilly prévoit de soumettre les données à la FDA américaine pour l'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez les adultes obèses ou en surpoids d'ici la fin 2026, avec d'autres soumissions mondiales à suivre.