Le survodutide a atteint son critère principal de sécurité cardiovasculaire dans l'essai de phase 3 SYNCHRONIZE-CVOT, montrant des bénéfices cardiométaboliques significatifs incluant une perte de poids allant jusqu'à 13,7 % à 72 semaines, ce qui incite Boehringer Ingelheim à avancer avec les dépôts réglementaires mondiaux.
L'essai de phase 3 SYNCHRONIZE-CVOT a atteint son critère principal (RR 0,89, p<0,0001 pour la non-infériorité), complétant le programme d'enregistrement SYNCHRONIZE, et Boehringer Ingelheim avance avec les soumissions réglementaires mondiales dans l'obésité. Pour Zealand, partenaire du survodutide et actif central de son pipeline, la dé-risksation du programme pivotal plus les dépôts imminents constituent un moteur de valeur majeur. Contrepoint : le médicament n'est pas encore approuvé, et les taux d'arrêt pour événements gastro-intestinaux ont atteint 19,3-20,8 % contre 1,9 % sous placebo.
Zealand Pharma et son partenaire Boehringer Ingelheim ont annoncé des résultats positifs de l'essai de phase 3 SYNCHRONIZE-CVOT, confirmant la sécurité cardiovasculaire de l'agoniste double glucagon/GLP-1 survodutide. L'essai a atteint son critère principal avec un rapport de risque de 0,89, ouvrant la voie aux soumissions réglementaires mondiales dans l'obésité.
Zealand Pharma a annoncé elle-même les résultats et le survodutide est un médicament issu de son partenariat avec Boehringer Ingelheim ; les données positives de phase 3 et les prochains dépôts réglementaires dans l'obésité affectent donc directement la valeur du pipeline de Zealand.
Non. Le communiqué de presse indique que le survodutide n'a pas été approuvé pour utilisation ; le résultat de l'essai ouvre la voie aux soumissions réglementaires mondiales dans l'obésité.