Abbott Laboratories obtient l'approbation réglementaire européenne pour son test de dépistage Cologuard Plus, tirant parti d'une haute sensibilité clinique pour étendre son empreinte diagnostique sur le marché de la détection du cancer colorectal.
Abbott a atteint une étape réglementaire significative avec le marquage CE pour Cologuard Plus, un test de dépistage ADN basé sur les selles non invasif. Cette approbation valide l'efficacité du produit, soutenue par l'étude BLUE-C qui a démontré une sensibilité de 95 % pour la détection du cancer colorectal et des lésions précancéreuses avancées.
C'est un test de dépistage ADN basé sur les selles non invasif conçu pour détecter le cancer colorectal et les lésions précancéreuses avancées.
Selon l'étude BLUE-C, le test a démontré une sensibilité de 95 % pour la détection du cancer colorectal dans la population étudiée.
Abbott Laboratories a reçu le marquage CE pour son test de dépistage ADN basé sur les selles Cologuard Plus, marquant une expansion réglementaire significative sur le marché européen. Cet outil de diagnostic non invasif, qui a démontré une sensibilité de 95 % lors de l'essai clinique BLUE-C, est conçu pour détecter le cancer colorectal et les lésions précancéreuses avancées.
Le marquage CE confirme que Cologuard Plus répond aux normes européennes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, permettant à Abbott de commercialiser et de vendre le test de diagnostic dans l'Espace économique européen.
Dans l'étude pivot BLUE-C, le test a atteint un taux de sensibilité de 95 % pour la détection du cancer colorectal dans la population étudiée.