OMLYCLO obtient l'approbation de la FDA en tant que premier biosimilaire interchangeable à XOLAIR, qui sera disponible en plusieurs dosages pour défier les acteurs du marché existants.
L'article annonce un concurrent biosimilaire à Xolair, qui appartient à GSK, ce qui pourrait impacter leur part de marché pour ce médicament spécifique.
Merck détient les droits sur Xolair dans certains territoires ou est un acteur clé dans le domaine des allergies/asthme, bien que l'accent principal soit mis sur le nouvel entrant OMYLCLO.
La FDA a accordé l'approbation à OMLYCLO (omalizumab-igec) en tant que premier biosimilaire interchangeable du médicament phare contre l'asthme et les allergies XOLAIR. Ce jalon réglementaire permet une substitution automatique au niveau de la pharmacie pour les quatre indications approuvées, augmentant potentiellement la concurrence sur le marché pour les fabricants existants.
La désignation interchangeable permet aux pharmaciens de substituer OMLYCLO à XOLAIR sans avoir besoin de l'intervention du professionnel de santé prescripteur, sous réserve des lois pharmaceutiques de l'État.