Die ACARIZAX-Studie von ALK-Abelló in China erreicht die primären Wirksamkeitsziele und stärkt die Expansionsstrategie des Unternehmens in Partnerschaft mit GenSci, um einen riesigen, unterpenetrierten Allergiemarkt zu erschließen.
ALK-Abelló berichtete über positive Ergebnisse der Phase-3-Studie für seine ACARIZAX-Tablette in China, die erfolgreich den primären Endpunkt mit einer relativen Behandlungsdifferenz von 19,1 % im TCRS erreichte. Diese Ergebnisse bestätigen die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments in der chinesischen Bevölkerung und liefern die notwendigen klinischen Daten zur Unterstützung der bevorstehenden Anträge auf regulatorische Genehmigung. Obwohl die Studie einen bedeutenden Meilenstein darstellt, stellte das Unternehmen fest, dass diese Ergebnisse keinen Einfluss auf seine Finanzprognose für 20
Der primäre Endpunkt war der durchschnittliche tägliche gesamte kombinierte Rhinitis-Wert (TCRS) während der letzten 4 Wochen der 24-28-wöchigen Behandlungsperiode.
Nein, das Unternehmen erklärte ausdrücklich, dass die Studienergebnisse keinen Einfluss auf seine Finanzprognose für 2026 haben.
Als strategischer Partner von ALK in China ist GenSci in der Lage, ACARIZAX in sein bestehendes biopharmazeutisches Portfolio zu integrieren, sobald die lokale regulatorische Genehmigung erteilt wird. Die positiven Ergebnisse der Phase-3-Studie verringern erheblich das Risiko der Kommerzialisierung dieses Produkts in einem Markt mit über 100 Millionen Hausstaubmilbenallergikern. Diese Partnerschaft nutzt die etablierte Präsenz von GenSci auf dem chinesischen Markt, um einen derzeit unterpenetrierten therapeutischen Bereich anzugehen.
GenSci wird ACARIZAX unter einem Partnerschaftsvertrag, der im September 2025 angekündigt wurde, in sein Portfolio aufnehmen, vorbehaltlich der regulatorischen Genehmigung.
China hat die höchste Anzahl von Hausstaubmilbenallergikern weltweit, mit über 100 Millionen Betroffenen und weniger als 1 Million, die derzeit eine Immuntherapie erhalten.
ALK-Abelló gab erfolgreiche Ergebnisse der Phase-3-Studie für seine ACARIZAX-Hausstaubmilben-Tablette in China bekannt, die die primären Endpunkte mit einer relativen Verbesserung der Rhinitis-Werte um 19,1 % erreicht. Die Studie, an der 327 Teilnehmer beteiligt waren, bestätigt die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung und ebnet den Weg für die regulatorische Genehmigung im größten Markt der Welt für Hausstaubmilbenallergien.
Die Studie liefert die notwendigen klinischen Daten zur Unterstützung der regulatorischen Genehmigung in China, einem kritischen Markt, in dem der Bereich der Allergie-Immuntherapie derzeit unterpenetriert ist.
Das Unternehmen erklärte, dass diese Studienergebnisse seine bestehende Finanzprognose für 2026 nicht beeinflussen.