Therakos Development Limited erhält die EU MDR-Zertifizierung für sein CELLEX-Photopheresesystem und stärkt damit seine Marktposition in der immunmodulatorischen Therapie am Krankenbett.
Die Zertifizierung des THERAKOS CELLEX-Photopheresesystems gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein dar, der den fortgesetzten Zugang zum europäischen Markt sichert. Durch die Erfüllung dieser strengen Sicherheits- und Leistungsstandards festigt das Unternehmen seine Führungsposition in der extrakorporalen Photopherese und verbessert seine Fähigkeit, Patienten in der EU eine immunmodulatorische Therapie am Krankenbett anzubieten.
Es bestätigt, dass das CELLEX-Photopheresesystem die aktualisierten, strengen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt, die von der Europäischen Union für Medizinprodukte vorgeschrieben sind.
Das System ist für die extrakorporale Photopherese, eine immunmodulatorische Therapie am Krankenbett, konzipiert.
Therakos Development Limited hat die offizielle EU-Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) für sein CELLEX-Photopheresesystem erhalten. Dieser regulatorische Meilenstein bestätigt die Sicherheit und Leistung der Plattform für immunmodulatorische Therapie am Krankenbett und erleichtert den fortgesetzten Marktzugang in der Europäischen Union.
Die Zertifizierung bestätigt, dass das CELLEX-Photopheresesystem die strengen Sicherheits- und Leistungsstandards erfüllt, die von der aktualisierten Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union gefordert werden.