Ascletis Pharma bringt seine Adipositas-Pipeline mit einer FDA-IND-Einreichung für ASC30_39 FDC voran, einer oralen Kombinationstherapie auf Basis der unternehmenseigenen kleinen Moleküle GLP-1- und Amylin-Rezeptor-Agonisten.
Eine IND-Einreichung für ASC30_39 FDC ist ein früher Pipeline-Meilenstein auf Grundlage präklinischer und pharmakokinetischer Hunde-Daten – keine regulatorische Zulassung, kein Studienergebnis und keine Änderung der Prognose. Der Leitkandidat ASC30 des Unternehmens befindet sich weiterhin in Phase III, mit ersten Daten frühestens im dritten Quartal 2028; die Nachricht ändert die Investment-Perspektive kurzfristig daher nicht wesentlich.
Ascletis Pharma hat bei der US-amerikanischen FDA einen Investigational New Drug-Antrag für ASC30_39 FDC eingereicht, eine einmal täglich einzunehmende orale Fixdosierungskombination zur Behandlung von Adipositas. Der Kandidat kombiniert den GLP-1R-Agonisten ASC30 mit dem selektiven Amylin-Rezeptor-Agonisten ASC39 und ist damit die erste Co-Formulierung dieser Art, die diese regulatorische Phase erreicht.
Nein. Eine IND-Einreichung erlaubt lediglich den Beginn klinischer Prüfungen. Das Leitpräparat ASC30 befindet sich in Phase-III-Studien, mit Daten der ersten Auswertung wird frühestens im dritten Quartal 2028 gerechnet.