REGENXBIO maintient sa feuille de route clinique, visant un dépôt de BLA en 2027 pour son candidat à la dystrophie musculaire de Duchenne et se préparant à des lectures de données clés sur la DMLA humide au quatrième trimestre 2026.
La publication confirme que la soumission du BLA de RGX-202 est sur la bonne voie pour le premier trimestre 2027 et que les données clés sur la DMLA humide provenant d'ATMOSPHERE et d'ASCENT sont attendues au quatrième trimestre 2026. Ces jalons maintiennent le calendrier du pipeline intact, mais l'extrait ne contient pas de chiffres sur les revenus, la trésorerie ou les bénéfices, donc la réaction boursière à court terme dépend des détails non montrés.
L'article liste les données clés des études pivots sur la DMLA humide ATMOSPHERE et ASCENT attendues au quatrième trimestre 2026, une soumission de BLA pour RGX-202 ciblée pour le premier trimestre 2027, et une approbation potentielle accélérée au second semestre 2027.
L'extrait fait référence aux résultats financiers du troisième trimestre 2026 mais ne fournit pas de chiffres sur les revenus, la trésorerie ou les bénéfices.
REGENXBIO a confirmé son calendrier de développement clinique, maintenant un objectif de premier trimestre 2027 pour la soumission du BLA de RGX-202 dans la dystrophie musculaire de Duchenne. La société s'attend également à des données clés de ses études sur la DMLA humide, ATMOSPHERE et ASCENT, d'ici la fin de 2026.
La société se concentre sur une soumission de BLA au premier trimestre 2027 pour RGX-202 et s'attend à des données clés de ses études sur la DMLA humide au quatrième trimestre 2026.
Bien que la société ait rapporté des résultats du troisième trimestre 2026, le texte fourni n'incluait pas de chiffres spécifiques sur les revenus, la trésorerie ou les bénéfices.