MeiraGTx fait progresser son pipeline clinique, avec des données pivots de phase 2 pour la xérostomie induite par radiation attendues mi-2027 et une trésorerie s'étendant jusqu'à la seconde moitié de 2028.
La mise à jour du T3 2026 confirme que le dossier de MAA de bota-vec est complet avec un dépôt à l'EMA prévu pour décembre 2026 et un BLA à la FDA à suivre au T1 2027, avant un premier lancement commercial fin 2027. Cela réduit le risque sur le calendrier du programme principal et pointe vers des catalyseurs réglementaires à venir. Aucun chiffre de revenus ou de perte trimestrielle n'est communiqué, et les jalons étaient largement attendus, limitant la surprise.
MeiraGTx Holdings a publié ses résultats du troisième trimestre 2026, confirmant l'achèvement du dossier de MAA pour son candidat principal, bota-vec, avec un dépôt auprès de l'EMA prévu pour décembre 2026. La société prévoit de faire suivre avec une soumission complète de BLA à la FDA au premier trimestre 2027, visant un lancement commercial fin 2027.
Le dossier de MAA européen est complet et devrait être soumis à l'EMA en décembre 2026, avec le BLA complet à la FDA attendu dans la foulée au premier trimestre 2027.
L'étude pivot de phase 2 AQUAx2 pour la xérostomie induite par radiation donnera une lecture des données pivots à 12 mois attendue mi-2027, qui, si elle est positive, pourrait soutenir une soumission de BLA d'ici fin 2027.