Eli Lillys Foundayo hat die primären Endpunkte in der ATTAIN-OSA-Studie erreicht und zeigt deutliche Verringerungen der Schlafapnoe-Schwere und des Körpergewichts; eine FDA-Einreichung ist bis Ende 2026 geplant.
Lillys orales GLP-1 Foundayo erreichte den primären Endpunkt in der Phase-3-Studie ATTAIN-OSA und senkte den AHI um bis zu 43,8 % und das Körpergewicht nach 52 Wochen um rund 11,5 %; eine FDA-Einreichung für OSA ist bis Ende 2026 geplant. Eine neue Indikation für ein bereits gegen Adipositas zugelassenes Medikament erweitert den adressierbaren Markt von 936 Millionen Erwachsenen mit OSA. Das Ergebnis wurde weitgehend erwartet, da das Programm bereits früher erfolgreich war; die Reaktion sollte stützend, aber nicht dramatisch ausfallen.
Eli Lilly and Company gab positive Phase-3-Ergebnisse für Foundayo (Orforglipron) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe bekannt. Die Studie zeigte eine Verringerung der Atemaussetzer um 43,8 % bei Patienten ohne PAP-Therapie sowie einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 11,5 % nach 52 Wochen. Lilly plant, die Daten bis Ende 2026 zur Zulassung bei der US-amerikanischen FDA einzureichen.
Nach 52 Wochen reduzierte Foundayo die Atemaussetzer (AHI) um 43,8 % bei Patienten ohne PAP-Therapie und um 27,5 % bei Patienten mit PAP-Therapie; 31,5 % der Nicht-PAP-Gruppe erreichten Remission oder eine milde Erkrankung, bei einem Gewichtsverlust von rund 11,5 %.
Lilly plant, die Daten bis Ende 2026 bei der US-amerikanischen FDA für mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht einzureichen; weitere weltweite Einreichungen sollen folgen.